研究の趣旨

造血幹細胞移植の進歩による長期生存例の増加を背景に、移植後患者のquality of life (QOL)やQOLに影響を与える晩期合併症の重要性が認識されてきているため、本邦における移植時20歳未満小児の造血幹細胞移植後のQOLに関する横断的調査を実施し、移植後患者のQOLとQOLに影響を与える因子を明らかにする。

研究の目的

本邦で造血幹細胞移植を受けた後に、長期生存している小児患者のQOLに関する横断的調査を実施し、関連する要因を明らかにすることで、移植後患者のQOLの向上を目的とする。

研究の方法

横断的観察研究（アンケート調査）

研究計画書（ダウンロードには学会員番号・パスワードの入力が必要です）

• 研究計画書　　変更履歴
• 旧バージョン
  • 研究計画書 ver1.1

同意説明文書（ダウンロードには学会員番号・パスワードの入力が必要です）

• 同意説明文書（同意取得時8～12歳、保護者用）
• 同意説明文書（同意取得時13～15歳、保護者用）
• 同意説明文書（同意取得時16歳以上、患者・保護者用）
• 同意説明文書（口頭）（同意取得時16歳未満、患者用）
• 旧バージョン
  • 同意説明文書（同意取得時8～12歳、保護者用） ver1.1
  • 同意説明文書（同意取得時13～15歳、保護者用） ver1.1
  • 同意説明文書（同意取得時16歳以上、患者・保護者用） ver1.1
  • 同意説明文書（口頭）（同意取得時16歳未満、患者用） ver1.1

調査票（ダウンロードには学会員番号・パスワードの入力が必要です）

※調査票をご利用の際は、A4用紙に倍率を変更せずに印刷して下さい。

• 患者用調査票（8～12歳用）
• 患者用調査票（13～15歳用）
• 患者用調査票（16歳以上用）
• 保護者用調査票（患者同意取得時16歳未満、代理評価）
• 医師用調査票

倫理審査結果通知書（ダウンロードには学会員番号・パスワードの入力が必要です）

• 聖路加国際病院 研究審査結果通知書
• 日本造血細胞移植学会 倫理審査結果報告書

研究期間

研究期間：2012年12月から2014年12月まで
登録期間：2012年12月から2014年8月まで

研究代表者

日本造血細胞移植学会 晩期合併症/QOLワーキンググループ代表
国家公務員共済組合連合会虎の門病院 血液内科 谷口修一

研究進捗管理委員会

愛媛県立中央病院 小児科（聖路加国際病院 小児科） 石田也寸志
大阪府立母子保健総合医療センター 血液腫瘍科 井上雅美
神戸大学大学院 医学研究科 内科系講座小児科学 早川 晶
長野県立こども病院 血液腫瘍免疫科 塩原正明
宮城県立こども病院 血液腫瘍科 佐藤 篤

連絡先

本研究に関する連絡先は以下の通りです。本研究にご質問がある方は遠慮なくご連絡ください。

愛媛県立中央病院 小児科 石田也寸志
〒790-0024 松山市春日町83
Tel：089-947-1111(代) Fax：089-943-4136
E-mail:yaishida@luke.or.jp

UMIN ID

UMIN000009546