再発高リスク急性骨髄性白血病および骨髄異形成症候群に対する臍帯血移植の移植前治療としてG-CSFを併用するキロサイド/エンドキサン/全身放射線照射(Ara-C/CY/TBI)は、他の移植前治療法より移植後再発を抑止する能力が高いことが報告されてきた。しかしながら、報告は後方視的な研究が主であり、何らかのバイアスの存在する可能性が否定できなかった。そこで今回我々はG-CSFを併用するAra-C/CY/TBIおよびAra-C/CY/TBIの無作為化比較を行うこととした。前治療にG-CSFを併用することによって生着が早まり、無病生存率が上昇するかどうかを検討する。
移植後2年の無病生存率をエンドポイントとして、G-CSF併用 Ara-C/CY/TBIを施行した場合の予後（試験群）をAra-C/CY/TBIを施行した患者の予後（対照群）と比較検討する臨床第Ⅲ相試験である。
無作為割付比較試験
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症例報告はEDCによって行いますので施設登録後にご案内します。
日本造血細胞移植学会倫理審査結果報告書
名古屋大学認定倫理審査委員会倫理審査結果報告書
登録期間：2018年4月から2022年4月まで
研究期間：2018年4月から2024年12月31日まで
東京大学医科学研究所附属病院 血液腫瘍内科 高橋 聡
名古屋大学医学部附属病院 血液内科 寺倉 精太郎
名古屋大学医学部附属病院 血液内科
寺倉 精太郎
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研究事務局：
名古屋大学医学部附属病院 血液内科
担当者：寺倉 精太郎
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