厚生労働省より、標記の通知がございましたので、会員の皆様におかれましては、下記よりご確認くださいますよう、よろしくお願い申し上げます。

再生医療安全性確保法及び臨床研究法の施行通知等について

再生医療等安全性確保法関係

• 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて
  ・様式excel形式

臨床研究法関係

• 「臨床研究法施行規則の施行等について」について（通知）
• 「臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について」について
   ・COI様式excel形式
• 「臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて」について
• 「臨床研究法の統一書式について」について
   ・各種様式PDF形式
   ・各種様式word形式（ZIPファイル）

再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う再生医療等の各種申請等のオンライン手続サイト及び臨床研究等提出・公開システムにおける取扱いについて

• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う再生医療等の各種申請等のオンライン手続サイト及び臨床研究等提出・公開システムにおける取扱いについて（通知）
  ・特殊様式excel形式（ZIPファイル）

再生医療等安全性確保法関連通知等について

• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A について
• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等に係る関連した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく手続等について
  ・別紙様式第５excel形式
• 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の施行に伴う「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」等の取扱いについて
• 再生医療等提供計画等の記載要領等について
  ・別紙様式4-7excel形式（ZIPファイル）
• 核酸等を用いる医療技術を用いて行われる再生医療等に関する再生医療等提供計画に添付する「提供する再生医療等の詳細を記した書類」に記載及び添付が必要な事項について
• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う通知等の廃止について
• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 及び臨床研究法の一部を改正する法律の附則の規定に基づく再生医療等の安全性の確保等に関する法律に関連する手続の経過措置について

「刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律」等の施行に伴う法律等の一部改正について

• 「刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律」等の施行に伴う再生医療等の安全性の確保等に関する法律等の一部改正について
  ・様式
• 「臨床研究法施行規則の施行等について」及び「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて」の一部改正について

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令第１条第２号ロの規定に基づき感染症の予防のために必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等に関する告示について

• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令第１条第２号ロの規定に基づき感染症の予防のために必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等に関する告示について